Finland
EnglishЮридический дайджест в области медицины за апрель-июнь 2023г.
25 июля 2023
Темы:
1) Новые правила для платных медицинских услуг.
2) Витамин-В12-дефицитная анемия у взрослых: стандарт медпомощи вступает в силу 12 июня.
3) Дата выдачи выписного эпикриза не влияет на сроки проведения исследований, решил суд.
4) Минздрав обновил номенклатуру должностей медиков и фармацевтов.
5) Утверждены квалификационные требования к медикам и фармацевтам с высшим образованием.
6) Минздрав изменил требования к образованию врачей по трем специальностям.
7) Обновлены рекомендации по профилактике гепатита С в медицинских организациях.
8) Утвержден порядок медпомощи по эндокринологии.
9) Правительство расширило перечень жизненно важных препаратов
10) Клиническая апробация методов диагностики и лечения: Минздрав обновил правила.
11) Конкурс фарм- и медработников со средним профобразованием: Минздрав обновил правила.
12) Минздрав принял стандарт медпомощи при эректильной дисфункции.
13) Утвержден стандарт медпомощи взрослым при мигрени.
14) Новый порядок медпомощи при психических расстройствах.
15) Минздрав принял стандарт медпомощи при дистонии.
16) Суд: пациенты должны проходить обследование перед каждой плановой операцией.
Содержание:
1. Новые правила для платных медицинских услуг вступят в силу 1 сентября.
Правительство утвердило порядок предоставления платных медицинских услуг. Он предусматривает дистанционное взаимодействие медицинских организаций и физических лиц при заключении договора. Документ надо применять с 1 сентября. Отметим, что проект правил неоднократно дорабатывали.
Выделим основные изменения.
В договор будут включать порядок и условия выдачи медицинских документов, их копий и выписок из них.
Дополнительные платные медицинские услуги клиника не вправе оказывать без соглашения к договору или нового договора на такие услуги.
Медицинская организация должна сообщить потребителю сведения о форме и способах направления обращений (жалоб) в госорганы и организации, а также почтовый или электронный адреса. Если эти данные потребитель не получит, он сможет использовать любые форму и способ обращения.
Договор можно заключить через интернет. Всю информацию об этом клиника должна размещать на главной странице сайта. После акцепта и оплаты по договору медицинская организация направит подтверждение. При обнаружении недостатков платных медицинских услуг потребитель вправе передать требования также дистанционно.
Документ:
Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736.
*Подробное разъяснение новых Правил подготовлено в отдельном файле «Новые правила оказания платных медицинских услуг».
2. Витамин-В12-дефицитная анемия у взрослых: стандарт медпомощи вступает в силу 12 июня.
Минздрав утвердил стандарт диагностики и лечения витамин-B12-дефицитной анемии у взрослых. В него также включены услуги по диспансерному наблюдению за такими больными.
Диагностировать заболевание может гематолог, невролог или терапевт. Среди лабораторных и инструментальных исследований, которые могут провести пациенту, такие:
• анализ сыворотки крови на уровни железа, трансферрина;
• определение уровня витамина B12, ферритина в крови;
• УЗИ брюшной полости, забрюшинного пространства, щитовидной железы и паращитовидных желез;
• ЭГДС.
На этапе лечения по показаниям проведут те же исследования, что и при диагностике. В обязательном порядке сделают общий развернутый анализ крови.
В перечень лекарств включили цианокобаламин, железа карбоксимальтозат и др.
В редких случаях назначат немедикаментозные методы: гемотрансфузию, оксигенотерапию.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала этого года.
3. Дата выдачи выписного эпикриза не влияет на сроки проведения исследований, решил суд.
Страховая компания провела экспертизу помощи по ОМС и выявила: клиника нарушила срок проведения контрольного исследования (4 недели), из-за чего поздно направила пациента на госпитализацию. Фонд провел повторную экспертизу и изменил код дефекта, штраф стал меньше. Больница считала, что не допустила нарушений и обратилась в суд. Однако 2 инстанции поддержали выводы фонда.
Клиника приводила такие доводы:
срок контрольного рентгена не нарушили, т.к. его считали с даты выписного эпикриза, в котором этот срок приведен;
в порядках и стандартах медпомощи срок не определен.
Эксперт указал, что срок надо считать с даты рентгена после операции. Суд с ним согласился и отметил:
исходя из сути и целей повторного исследования его надо проводить с учетом даты первичного, а не даты эпикриза;
клиника сама указала срок в эпикризе, поэтому обосновывать его не нужно.
Документ: Постановление 18-го ААС от 17.05.2023 по делу N А47-6293/2022.
4. Минздрав обновил номенклатуру должностей медиков и фармацевтов.
1 сентября вступает в силу новая номенклатура должностей фарм- и медработников. Выделим основные отличия от действующей.
В перечень специалистов с высшим немедицинским образованием включили:
• нейропсихолога;
• медицинского логопеда;
• кинезиоспециалиста;
• эргоспециалиста.
Добавили специалиста со средним немедицинским профобразованием — сурдоакустика.
Отдельные должности сохранили только для врачей, принятых на работу до 1 сентября этого года. Это касается, например, подросткового терапевта, офтальмолога-протезиста, сурдолога-протезиста.
Сократили должности фармацевтических работников: старшего провизора, младшего и старшего фармацевтов и др.
Документ: Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 205н.
5. Утверждены квалификационные требования к медикам и фармацевтам с высшим образованием.
Минздрав установил новые квалификационные требования к фарм- и медработникам с высшим образованием. Они заменят действующие с 1 сентября и будут применяться 2 года.
Дополнили требования к профобразованию и переподготовке по ряду специальностей. Например, эндокринологом сможет стать специалист, который закончил интернатуру либо ординатуру по общей врачебной практике или терапии (с. 55 требований). Пока получить эту специальность с помощью переподготовки невозможно.
Расширили перечень специальностей, при которых можно пройти переподготовку на онколога. Такую специальность смогут получить гематологи, нейрохирурги, урологи и др. (с. 25 требований).
Уточнили требования к руководству аптек. Сейчас для должности руководителя достаточно пройти переподготовку по специальности "Управление и экономика фармации". По новому приказу нужны также стаж работы по специальности "Фармация" или "Фармацевтическая технология" либо интернатура (ординатура) по
специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" или "Фармацевтическая технология" (с. 48 требований).
Появились требования к специалистам с немедицинским образованием. Среди них медицинский психолог, эргоспециалист, инструктор-методист по лечебной физкультуре (с. 57 требований).
Документ: Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н.
6. Минздрав изменил требования к образованию врачей по трем специальностям.
Скорректировали квалификационные требования к эндокринологам, психиатрам и психотерапевтам. Получить эти специальности можно будет с помощью переподготовки. Приказ вступает в силу 28 мая.
Для переподготовки на эндокринолога нужна интернатура либо ординатура по терапии или общей врачебной практике.
Психиатром сможет стать специалист, который закончил интернатуру либо ординатуру по одной из 12 специальностей, например по терапии, педиатрии или неврологии.
Переподготовку на психотерапевта можно будет пройти не только с интернатурой или ординатурой по психиатрии, как сейчас, но и с интернатурой (ординатурой) по психиатрии-наркологии, сексологии или судебно-психиатрической экспертизе.
Обновленный документ будут применять до 1 сентября. С этой даты ведомство планирует ввести новые требования к квалификации фарм- и медработников (см. новость).
Документ: Приказ Минздрава России от 22.03.2023 N 118н.
7. Обновлены рекомендации по профилактике гепатита С в медицинских организациях.
В методических рекомендациях появился раздел о своевременном выявлении гепатита С и медпомощи больным. Ряд лиц обязательно обследуют на наличие антител к гепатиту C или одновременно на наличие этих антител и РНК данного вируса. Речь идет о лицах, которые указаны в СанПиН 3.3686-21, в их числе медперсонал.
Для выявления хронического гепатита C среди населения ведомство рекомендует однократно протестировать всех граждан старше 30 лет. Это делают, если они не обследовались на гепатит C или обследовались более года назад и получили отрицательный результат, но имеют риск инфицирования.
Пациента, у которого выявили маркеры гепатита C, направляют на консультацию к инфекционисту, а если его нет — к педиатру, терапевту, врачу общей практики. Больному разъясняют меры безопасного поведения, тактику диспансерного наблюдения и лечения.
В территориальный орган, который проводит федеральный государственный санэпиднадзор, медработники по месту выявления больного должны:
- сообщить по телефону о каждом случае вирусного гепатита C или подозрения на него, а также о случае смерти от него — в течение 2 часов;
- представить экстренное извещение в письменной форме или в электронном виде — в течение 12 часов.
Отметим, основные меры профилактики гепатита С в медицинских организациях почти не изменили*.
Документ: Письмо Минздрава России от 05.04.2023 N 21-5/И/1-5672
*Рекомендации по профилактике гепатита С в медицинских организациях:
Для борьбы с распространением хронического вирусного гепатита С выпустили методрекомендации для медработников по мерам профилактики заражения.
Каждого пациента нужно расценивать как потенциальный источник инфекции.
Среди мер профилактики выделили, в частности, такие:
дезинфекция и стерилизация медизделий;
применение одноразовых медизделий, антисептиков, средств индивидуальной защиты (перчатки, маски, очки);
обследование медперсонала и поступающих в стационар больных на наличие в сыворотке крови маркеров гепатита C;
сбор эпидемиологического анамнеза при поступлении больных (особенно в отделения риска: трансплантации, гемодиализа, гематологии, хирургии и др.).
Медицинские организации должны разработать стандарты операционных процедур. В них нужно включить требования к проводимым манипуляциям с позиций эпидемиологической безопасности и критериев оценки качества медпомощи. Персонал проходит обучение по этим стандартам с последующей проверкой их соблюдения.
Документ: Письмо Минздрава России от 27.12.2022 N 21-5/И/1-22594
8. Утвержден порядок медпомощи по эндокринологии.
18 апреля вступает в силу порядок медпомощи взрослым по эндокринологии. Он заменит действующий. Выделим основные новшества.
Общие положения. В перечень видов медпомощи добавили паллиативную. В состав первичной медико-санитарной помощи включили доврачебную. Врачам разрешили использовать телемедицину.
При выявлении эндокринного заболевания или подозрении на него фельдшер, акушер, терапевт или узкий специалист направляет пациента к эндокринологу либо в районный (межрайонный) или региональный эндокринологический центр. В такой центр обязательно направляют при ряде патологий, например при сосудистых осложнениях сахарного диабета
Штатные нормативы и правила работы подразделений. В кабинете эндокринолога на врача вместо двух медсестер будет одна. На школу для больных диабетом выделили 0,5 ставки врача вместо одной.
Добавили положения о дневном стационаре (приложения N 12 – 14 к порядку). В его штате будет один врач и одна палатная (постовая) медсестра на 15 койко-мест.
Нормы о кабинете диабетической ретинопатии исключили.
Для районных (межрайонных) и региональных эндокринологических центров утвердили отдельные правила (приложения N 10 – 11 к порядку). Например, в региональном центре в числе прочих предусмотрены кабинеты КТ, МРТ и офтальмологический кабинет с лазерной операционной.
Документ: Приказ Минздрава России от 13.03.2023 N 104н.
9. Правительство расширило перечень жизненно важных препаратов.
Дополнили перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Информация об этом появилась на сайте правительства. Документ пока не опубликовали.
Для четырех препаратов добавили новые лекарственные формы:
покрытые оболочкой гранулы — для глекапревира+пибрентасвира (противовирусное средство для детей с хроническим гепатитом С);
диспергируемые таблетки — для сапроптерина (препарат для пациентов с фенилкетонурией);
подъязычные таблетки — для просидола (обезболивающее средство);
таблетки в пленочной оболочке — для пирфенидона (иммунодепрессант).
Документ: Информация Правительства РФ от 10.06.2023.
10. Клиническая апробация методов диагностики и лечения: Минздрав обновил правила.
1 сентября вступает в силу новое положение о клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Выделим основные изменения.
Медицинская организация должна приостановить апробацию в 2 случаях:
частота прогнозируемых осложнений на 30% превысила аналогичный показатель при методе, который применяют в клинической практике;
возникли непрогнозируемые тяжелые осложнения, которые угрожают жизни и здоровью пациентов.
Сейчас апробацию приостанавливают при возникновении любых непредвиденных или нежелательных явлений.
Клиника предоставит копию отчета об исполнении протокола апробации его разработчику. Пока отчет направляют только в Минздрав.
Документ:
Приказ Минздрава России от 19.05.2023 N 245н.
11. Конкурс фарм- и медработников со средним профобразованием: Минздрав обновил правила.
Ведомство утвердило новый порядок проведения Всероссийского конкурса "Лучший специалист со средним медицинским и фармацевтическим образованием". Приказ вступает в силу 16 апреля.
Установили требования к стажу работы участников конкурса. В номинации "За верность профессии" может участвовать специалист, который проработал в фарм- или медорганизациях не менее 30 лет. Для участия в остальных номинациях нужен стаж не менее 10 лет по специальностям номинации.
Конкурс, как и ранее, проходит в 3 этапа. Первый этап проводит сама организация. Напомним: на второй этап можно выдвинуть единственного участника по каждой номинации.
Протокол по итогам первого этапа и документы участников направляют через личный кабинет на сайте Минздрава, а при отсутствии техвозможности — по адресу конкурсной комиссии.
Размеры премий остались прежними:
250 тыс. руб. — за 1 место;
150 тыс. руб. — за 2 место;
100 тыс. руб. — за 3 место.
Документ: Приказ Минздрава России от 28.02.2023 N 74н.
12. Минздрав принял стандарт медпомощи при эректильной дисфункции
2 июля вступает в силу стандарт диагностики и лечения эректильной дисфункции. Он регламентирует оказание плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Стандарт первичной медико-санитарной помощи по данной патологии утратит силу.
Диагностику проводит уролог. По показаниям назначают:
анализы крови (биохимический, липидограмму, на уровень общего тестостерона);
допплерографию сосудов полового члена с лекарствами.
Список лекарств включает алпростадил, варденафил, силденафил, тадалафил и уденафил.
В редких случаях делают фаллопластику с протезированием одно- или трехкомпонентным протезом.
Клинические рекомендации по данному заболеванию применяют с начала этого года.
Документ: Приказ Минздрава России от 12.05.2023 N 224н
13. Утвержден стандарт медпомощи взрослым при мигрени.
С 8 июля диагностику и лечение мигрени у взрослых надо проводить по новому стандарту. Он регламентирует оказание экстренной и плановой помощи амбулаторно и в стационаре. Действующие стандарты утратят силу.
Для диагностики пациента осматривает невролог. При необходимости проводят магнитно-резонансную томографию и ангиографию головного мозга.
Для лечения можно назначить:
- психотерапию, в т.ч. индивидуальную;
- лечебную физкультуру;
- рефлексотерапию;
- транскраниальную магнитную стимуляцию;
- тренировки с биологической обратной связью по электромиографии.
Список лекарств включает домперидон, метоклопрамид, ибупрофен, парацетамол, суматриптан и др.
Клинические рекомендации по мигрени применяют с начала этого года.
Документ: Приказ Минздрава России от 23.05.2023 N 257н
"Клинические рекомендации "Мигрень" (утв. Минздравом России).
14. Новый порядок медпомощи при психических расстройствах вступает в силу 1 июля
Медпомощь при психических расстройствах надо оказывать по новым правилам. Их можно использовать и при подозрении на такие расстройства. Отметим, что еще изменится с 1 июля.
Скорректировали перечень заболеваний, при которых применяют правила:
добавили нарушения психологического развития (F80 - F89);
исключили психические расстройства из-за приема психоактивных веществ (F10 - F19).
Виды медпомощи дополнили паллиативной.
Для взаимодействия медработников между собой, с пациентами и их законными представителями разрешили применять телемедицину.
Записаться на прием к психиатру (в т.ч. детскому) можно будет и через Госуслуги.
Определили правила работы и стандарт оснащения кабинета медико-психологического консультирования, а также штатные нормативы.
Уточнили функции психоневрологического диспансера. К ним отнесли в числе прочего применение принудительных мер медицинского характера и психологическую поддержку членов семьи пациента.
Документ: Приказ Минздрава России от 14.10.2022 N 668н.
15. Минздрав принял стандарт медпомощи при дистонии.
С 10 июля диагностику и лечение дистонии у взрослых надо проводить по новому стандарту. Действующие утратят силу.
Плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.
Диагностику и контроль за лечением проводит невролог (п. п. 1.1 и 2.1 стандарта). При необходимости пациента консультирует генетик. По показаниям делают игольчатую электромиографию, КТ и МРТ головного мозга (п. 1.2 стандарта).
Для лечения можно назначить (п. 2.3 стандарта):
лечебную физкультуру, в т.ч. с аппаратами и тренажерами;
тренировки с биологической обратной связью по электромиографии или кинезиологическому образу;
электростимуляцию;
транскраниальную магнитную стимуляцию.
В редких случаях проводят имплантацию нейростимулятора и внутримозговых электродов (п. 2.2 стандарта).
Список лекарств включает баклофен и ботулинический токсин типа А и типа А-гемагглютинин комплекс (разд. 3 стандарта).
Клинические рекомендации по дистонии применяют с начала этого года.
Документ:
Приказ Минздрава России от 23.05.2023 N 256н.
16. Суд: пациенты должны проходить обследование перед каждой плановой операцией.
Клиника делала плановые операции на глаза за 2 госпитализации, но пациенты проходили обследование только перед первой операцией. Фонд ОМС выявил это нарушение и применил санкции. Клиника обратилась в суд, однако 2 инстанции поддержали выводы фонда.
Суды указали:
направление врача и результаты исследований должны быть по каждой плановой операции;
в данном случае документы не позволяют оценить обоснованность второй операции, т.к. выводы о наличии показаний или противопоказаний сделать нельзя.
Доводы клиники о том, что при записи на госпитализацию учитывали пожелания пациентов, и отсрочка не повлекла ухудшения их здоровья, отклонили.
Отметим, суды и ранее приходили к аналогичным выводам. ВС РФ тогда отказал в пересмотре дела.
Документ: Постановление 2-го ААС от 09.06.2023 по делу N А31-6352/2021.